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Butantan envia à Anvisa pedido para iniciar os testes clínicos da vacina contra Covid-19 "ButanVac"
Estudo dura cerca de 20 semanas, a partir da 16ª é possível obter os primeiros resultados

23/04/2021

CORONAVÍRUS

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(Foto: Getty Imagens)

Nesta sexta-feira (23), o Instituto Butantan enviou um pedido à Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para dar inicio aos testes da Butanvac, vacina contra a Covid-19 produzida no Brasil, em humanos. A notícia foi divulgada pelo vice-governador de São Paulo, Rodrigo Garcia, durante uma coletiva no Palácio dos Bandeirantes.

"Nossa expectativa é de que a Anvisa faça uma análise detalhada mas com a urgência necessária em uma pandemia", disse.

"A vacina será muito rapidamente produzida aqui no Brasil. Teremos uma capacidade enorme de produção, a partir da próxima semana”, afirmou Dimas Covas, diretor do Butantan. "A nossa fábrica que produz a vacina da gripe está liberada para iniciar a produção da Butanvac”, acrescentou.

Covas ainda informou que a previsão é de que até o mês de junho ou julho, cerca de 40 milhões de doses desse imunizante aguardarão o estudo clínico.

"É um estudo de 20 semanas, mas a partir da 16ª poderemos ter resultados de análise primária", afirmou.

A Butanvac é a primeira vacina fabricada no Brasil, sem necessitar de importação de insumos de outros países.

Dimas Covas ainda destacou que o estudo seguirá o padrão determinado pelas demais vacinas.

"Tem marcadores imunológicos, parâmetros de segurança. Vamos analisar se a vacina traz algum tipo de efeito adverso, estudar as pessoas que vão receber e comparar com as demais vacinas existentes. Com isso, temos condições de pedir o uso emergencial. A população-alvo será de adultos", disse o diretor do instituto.

(Foto: Divulgação)

COMO VAI FUNCIONAR OS TESTES?

Assim que a Anvisa autorizar, a vacina passará por três fases de testes.

FASE 1: O objetivo é demonstrar a segurança do imunizante em humanos. Nessa fase é analisada a segurança da tecnologia usada para a produção da vacina.

FASE 2: Definir a reposta imunológica despertada pela vacina.

FASE 3: Essa fase observa a eficácia da vacina demonstrada perante a vida real, quando expostos ao vírus, quantos dos participantes dos testes adoeceram ou não, se tiveram sintomas leves ou moderados e se houve necessidade de internação.

POR: Tamiris Felix

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