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A farmacêutica União Química, representante da Sputnik V no Brasil, desistiu de realizar os estudos clínicos da vacina no país, de acordo com a nota divulgada nesta quinta-feira (20) pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).

O pedido de autorização para que a vacina fosse testada em humanos foi enviado no dia 31 de dezembro, mas empresa perdeu o prazo de 120 dias para atender às exigências da Anvisa e resolveu desistir do processo.

“O laboratório não respondeu o pedido de exigência feito pela Anvisa para a apresentação do protocolo clínico de pesquisa da vacina Sputnik V no Brasil e optou pelo pedido de desistência”, diz a nota.

Vale destacar que a desistência não diz respeito ao pedido de uso emergencial, que se trata de um processo diferente de autorização. Devido a pandemia, a Anvisa flexibilizou as normas para autorização emergencial e deixou de exigir que os estudos clínicos de fase 3 fossem feitos no Brasil.